红星老本局6月12日新闻 ，嘉及杰诺嘉以及生物（06998.HK)通告，生物上市首已经获国家药监局见告，单抗的杰诺单抗（GB226）用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的新药新药上市恳求未获称许 。

红星老本局留意到，恳求这是未获首个被国家药监局拒之门外的PD-1药物。

早在2020年，批系杰诺单抗就已经恳求上市
 ，被拒并被纳入优先审评名单，嘉及杰诺期待三年后，生物上市首产物最终被拒，单抗的嘉以及生物接受媒体采访时称，新药当初全天下不PD-1产物被称许用于PTCL的恳求治疗，以是未获国家药监局药审中间对于相关顺应证产物的审评加倍谨严 。

果真质料展现，批系嘉以及生物建树于2007年，2020年上市 ，是一家立异药企业 ，产物管线涵盖乳腺癌 、肺癌 、胃肠道肿瘤以及血液肿瘤。

国内PD-1赛道已经显患上拥挤，妨碍当初，共有10款PD-1单抗获批上市，搜罗8款国产PD-1单抗，分说属于君实生物（688180.SH；01877.HK）、信达生物（01801.HK）
、恒瑞医药(600276.SH)
 、百济神州(688235.SH；06160.HK；BGNE.US)、康方生物(09926.HK)、誉衡生物、复宏汉霖(02696.HK)
、乐普生物(02157.HK)
。此外,尚有两款进口PD-1，由默沙东（MRK.US） 、百时美施贵宝(BMY.US)研发。

嘉以及生物产物遭拒，或者释放出PD-1药物上市收紧的信号 。

红星旧事实习记者 胡安墉 记者 俞瑶 

编纂 杨程

• ·比太阳亮1万亿倍！这套装置预计明年发射第一束光
• ·四巨头盛世，美媒大胆设想，热火队新阵容，薪资突破1.7亿美元！邓紫棋彻底放飞自我了？穿比基尼出镜秀身材，身高160比例却很优越，身材真带感
• ·马刺为什么能够保持辉煌那么多年？除了波波维奇和邓肯，还有他董思槿再遭重创！男朋友和她分手了，两人已无任何联系
• ·西甲综合：巴萨客场不敌塞尔塔 皇马主场平毕尔巴鄂竞技
• ·原创 辽篮争冠三喜临门，CBA总冠军先生驰援，赵继伟弗格迎帮手
• ·受益匪浅！杨鸣观战西甲决赛，被欧洲篮球攻守征服，学到太多东西“肯德基吸管”事件遭群嘲，把当代社会的又一病态现象暴露无遗
• ·往事学教授怒怼张雪峰，“天坑业余”真的不能选么？
• ·闻令而动 雷霆出击！聊城市东昌府区公安机关“铁拳2023”夏季治安打击整治“百日行动”正式启动64岁杨丽萍新舞被嘲低俗，男伴一丝不挂贴身热舞，网友：快封杀
• ·快船战胜爵士！小卡大爆发，哈登亮眼，威少助攻火力全开
• ·高潮过后热火需直面现实 两大落选秀今夏能否留队刘亦菲上学时没人追？当看到她的学生照后，网友：我也不敢追
• ·下赛季英超赛程曝光，曼城被质疑保送三连冠，球迷：太轻松被称为希特勒的杀手锏，德国6大黑科技是啥？最后一个至今没人敢用
• ·补肾吃甚么食物下场好？盘货这十种壮阳补肾最佳的食物
• ·长江后浪推前浪，纽卡斯尔联6:1大胜热刺小学生作文《爸妈半夜的隐秘》，画面感太强，老师看后忍不住了
• ·原本前四在手，现在一无所有！尤文图斯被扣10个联赛积分张子枫未修生图流出，被网友公开批评：她的胸碍了谁的“意淫梦”？
• ·国防部：加方在涉华下场上应谨言慎行
• ·NBA历史禁赛长度排名：莫兰特25场仅第八 阿泰第一女子因太丑遭嫌弃，整容成网红与富商闪婚，没想到孕期“现原形”